
| 網(wǎng)站名稱(chēng): | 吉林省食品藥品審評(píng)中心 | ||
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| 網(wǎng)站簡(jiǎn)介: 吉林省食品藥品審評(píng)中心主要職責(zé):一、負(fù)責(zé)藥品、保健食品、醫(yī)療器械、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑、直接接觸藥品的包裝材料、容器注冊(cè)申請(qǐng)的受理工作;二、負(fù)責(zé)對(duì)中藥品種保護(hù)申報(bào)資料開(kāi)展技術(shù)審評(píng);三、負(fù)責(zé)組織醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑品種的注冊(cè)、再注冊(cè)及補(bǔ)充申請(qǐng)的技術(shù)審評(píng)工作;貫徹實(shí)施醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑審評(píng)指導(dǎo)原則;四、配合省局對(duì)新藥注冊(cè)申報(bào)資料進(jìn)行完整性審核;五、配合省局對(duì)藥品注冊(cè)、保健食品注冊(cè)申請(qǐng)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑注冊(cè)的研制、生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)情況及條件進(jìn)行考察,對(duì)直接接觸藥品的包裝材料、容器注冊(cè)申請(qǐng)的生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)條件進(jìn)行考核;六、配合省局對(duì)保健食品注冊(cè)申報(bào)資料開(kāi)展技術(shù)審評(píng);七、負(fù)責(zé)對(duì)部分藥品注冊(cè)補(bǔ)充申請(qǐng)事項(xiàng)的審批;八、負(fù)責(zé)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)、重新注冊(cè)的技術(shù)審評(píng)工作;九、負(fù)責(zé)對(duì)各類(lèi)現(xiàn)場(chǎng)考核人員的培訓(xùn)、考核;十、配合省局組織開(kāi)展學(xué)術(shù)交流活動(dòng);十一、承辦省局交辦的其他工作。 |
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